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培养基以验证质量控制规范包含哪些方面?


①培养基无菌检查;

②培养基产品等级特性;

③即用型培养基储存条件;

④培养基保质期和验收标准;

⑤培养基官能检验和验收标准;

⑥即用培养基说明书上的生产日期;

⑦即用型培养基的名称和成分及添加剂;

⑧目标及非目标控制微生物生长状态的检验和验收标准;

每一批次培养基都按照以上几个方面仔细核验,并且要有接受、拒收、储存及验证检查等流程,保证收到的全部原料/半成品/成品产品都符合培养基质量控制规范的相关检验培养基验证要求。


赛诺利康生物技术(北京)有限公司


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